العنوان
اعتمدت وزارة الصحة بالحكومة الليبية دليل ممارسات التصنيع الجيد للأدوية في ليبيا، في خطوة قال إنها تهدف إلى توحيد المعايير والاشتراطات الفنية والتنظيمية اللازمة لإنشاء وتشغيل مصانع الأدوية، ودعم جهود توطين الصناعات الدوائية في البلاد.
ويتضمن الدليل إطارًا متكاملًا لمتطلبات التصنيع الدوائي، يشمل أنظمة الإدارة والهيكل التنظيمي وتوصيف الوظائف، إلى جانب مواصفات تصميم المنشآت وأنظمة التهوية ومعالجة المياه، وتنظيم حركة العاملين والمواد الخام والمنتجات داخل المصانع بما يضمن سلامة وانسيابية عمليات الإنتاج.
كما يحدد الدليل الاشتراطات الخاصة بمختبرات مراقبة الجودة، بما في ذلك المختبرات الكيميائية والفيزيائية والجرثومية، فضلًا عن آليات تقييم موردي المواد الخام، وتركيب الأجهزة والمعدات والتحقق من كفاءتها، وبرامج الصيانة الدورية وخطط التأهيل والاعتماد.
وأوضحت وزارة الصحة، اليوم السبت، أن الدليل أُعد بالاستناد إلى التوصيات والمعايير الدولية، وفي مقدمتها إرشادات منظمة الصحة العالمية، مع الاستفادة من التشريعات والاشتراطات المعمول بها سابقًا لدى الوزارة وإدارة الصيدلة، بما يوفر مرجعًا واضحًا للمستثمرين المحليين والأجانب الراغبين في إنشاء وتشغيل مصانع أدوية في ليبيا.
وأكدت الوزارة أن الاشتراطات الواردة في الدليل تمثل المعايير ذاتها التي تُقيّم على أساسها مصانع الأدوية العالمية الموردة للسوق الليبي، بما يضمن تطبيق المستوى نفسه من المتطلبات على المصانع المحلية.
ويأتي اعتماد الدليل ضمن جهود وزارة الصحة لتنظيم وتطوير قطاع التصنيع الدوائي، وتعزيز جودة وسلامة المنتجات، وتهيئة بيئة مناسبة للاستثمار في الصناعات الدوائية، بما يسهم في بناء صناعة وطنية قادرة على تلبية احتياجات السوق المحلي وفق المعايير الدولية.
وتندرج الخطوة ضمن مستهدفات رؤية القيادة العامة 2030 وتوجيهات الحكومة الليبية الرامية إلى تطوير القطاع الصحي، ورفع كفاءة منظومات الرقابة والجودة، وتعزيز مستوى الخدمات الصحية المقدمة للمواطنين.